根據美國法規,任何有意參加由美國聯邦政府或美國政府機關(例如,美國國立衛生研究院, NIH)資助的臨床研究的醫學機構,其臨床研究必須由已向美國 人類研究保護辦公室 (OHRP) 註冊的研究倫理委員會進行審閱及監督工作
根据美国法规,任何有意参加由美国联邦政府或美国政府机关(例如,美国国立卫生研究院, NIH)资助的临床研究的医学机构,其临床研究必须由已向美国人类研究保护办公室 (OHRP) ) 注册的研究伦理委员会进行审阅及监督工作。
According to the U.S. regulations, any medical institution that wishes to be involved in any clinical study funded by the U.S. federal government or any U.S. governmental agencies (e.g. the U.S. National Institutes of Health (NIH)) must use institutional review boards/research ethics committees (IRBs/RECs) registered with the U.S. Office for Human Research Protections (OHRP) for review and oversight of its clinical studies.
為促進國際性臨床研究的合作,HKU/HA HKW IRB已向 OHRP注册。香港大學及醫管局港島西聯網亦已各自向OHRP提交机构担保 (Federalwide Assurance, FWA) ,以確認他們依靠HKU/HA HKW IRB進行臨床研究的倫理及科學性監督工作。
为促进国际性临床研究的合作,HKU/HA HKW IRB已向 OHRP注册。 香港大学及医管局港岛西聯网亦已各自向OHRP提交机构担保 (Federalwide Assurance, FWA) ,以确认他们依靠HKU/HA HKW IRB进行临床研究的伦理及科学性监督工作。
To facilitate collaboration in international clinical research, HKU/HA HKW IRB has registered with the OHRP. Each of HKU and HA HKW has also filed a Federalwide Assurance (FWA) with the OHRP to acknowledge its reliance on HKU/HA HKW IRB on ethics and scientific oversight of clinical studies.
擔保機構名稱 | OHRP擔保編號 |
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香港大學/醫院管理局港島西聯網(HKU/HA HKW IRB) | IRB00005123 |
香港大學(港大) | FWA00019097 |
醫院管理局港島西聯網(醫管局港島西聯網) | FWA00009362 |
担保机构名称 | OHRP担保编号 |
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香港大学/医院管理局港岛西聯网(HKU/HA HKW IRB) | IRB00005123 |
香港大学(港大) | FWA00019097 |
医院管理局港岛西聯网(医管局港岛西聯网) | FWA00009362 |
Assurance Name | OHRP Assurance No. |
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The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB) | IRB00005123 |
The University of Hong Kong (HKU) | FWA00019097 |
Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HA HKW) | FWA00009362 |